БРОНХОСТОП® КРАПЛІ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Квізда Фарма ГмбХ, Австрія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05CA10

Форма випуску: Краплі оральні, розчин по 50 мл у флаконах з крапельницею № 1

Діючі речовини: 1 мл розчину містить рідкого екстракту чебрецю (Extracti Thymi fluidi) (1:5,9) 280 мг, гвайфенезину 56 мг

Допоміжні речовини: Рідкий екстракт ромашки, олія анісу зірчастого, сорбіту розчин , що не кристалізується (Е 420), вода очищена, етанол 96 %

Фармакотерапевтична група: Муколітичні препарати

Показання: Препарат показаний у складі комплексного лікування при кашлі, що потребує зменшення в’язкості мокротиння, покращення його відходження та відхаркування

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.
Зберігати після першого відкриття 4 тижні

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11921/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

БРОНХОСТОП®Краплі

(BRONCHOSTOP®Drops)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 мл розчину  містить  рідкого екстракту  чебрецю (Extracti Thymi fluidi) (1:5,9) 280 мг,  гвайфенезину 56 мг;

допоміжні речовини:  рідкий екстракт ромашки, олія анісу зірчастого, сорбіту розчин , що не кристалізується (Е 420), вода очищена, етанол 96 %.

 

Лікарська форма. Краплі оральні, розчин.

 Коричнева прозора рідина з ароматним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Квізда Фарма ГмбХ / Kwizda Pharma GmbH,

Еффінгергассе 21, 1160 Відень, Австрія/ Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.

 

Фармакотерапевтична група.  Комбінований відхаркувальний засіб.

Код АТС R05C A10.

 

Бронхостоп® Краплі виявляє відхаркувальний, а також муколітичний ефект.

Гвайфенезин розчиняє в’язкий бронхіальний слиз, полегшуючи тим самим відхаркування, та зменшує відчуття подразнення у горлі. Крім цього гвайфенезин, чинить розслаблюючу дію на  м’язи бронхів.

Ці ефекти підтримуються також інгредієнтами чебрецю.

 

Показання для застосування.

Препарат показаний у складі комплексного лікування при кашлі, що потребує зменшення в’язкості мокротиння, покращення його відходження та відхаркування.

 

Протипоказання.

Ø  Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Ø  Тяжкі шлунково-кишкові порушення.

 

Особливі застереження.

Якщо респіраторне захворювання супроводжується утрудненим диханням, гарячкою або гнійним мокротинням, слід звернутися до лікаря.

У випадку виникнення реації гіперчутливості або бронхоспазму при застосуванні препарату необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Необхідна обережність при застосуванні препарату у пацієнтів зі шлунково-кишковими розладами, міастенією,  з нирковою та печінковою  недостатністю, епілепсією.

Гвайфенезин може впливати на діагностичні визначення 5-гідроксііндолоцтової кислоти у сечі або ванілілмигдальної кислоти.

 

Препарат містить приблизно 0,17 г алкоголю  на 1 мл, тому Бронхостоп® Краплі не слід вживати особам з алкогольною залежністю.

Бронхостоп® Краплі містить сорбіт. Пацієнтам з уродженою непереносимістю фруктози не можна застосовувати цей препарат.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендують застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю через відсутність даних.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими  механізмами.

Слід враховувати, що препарат містить алкоголь та може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими  механізмами.

 

Діти.

Не застосовують дітям віком до 4 років через вміст етанолу 96 %.

 

Спосіб застосування та дози.

Для орального застосування.

Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 20 крапель 3-5 разів на день.

Дітям віком від 4 до 12 років призначають по 10 крапель 3-5 разів на день.

Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають, проконсультуйтеся з лікарем. Перед застосуванням рекомендовано змішувати  препарат разом  із рідиною (чай, фруктовий сік).

Для запобігання загострення виразкової хвороби рекомендується приймати препарат після прийому їжі.

 

Передозування.

Слід чітко дотримуватись схеми дозування препарату. У випадку передозування можуть з’явитися розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання) та центральної нервової системи, а також м’язова слабкість і тахікардія.

При вживанні понад 20 г сорбіту на день, що відповідає 50 мл розчину, слід очікувати проносних явищ. Лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

Частота виникнення небажаних ефектів зазвичай класифікується таким  чином:

дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100 до < 1/10), непоширені (> 1/1000 до < 1/100), рідко поширені (> 1/10,000 до < 1/1000), дуже рідко поширені (<1/10000), невідомі (частота виникнення не може бути оцінена на підставі наявних  даних).

З боку шлунково-кишкового тракту

Рідко поширені: біль у животі.

Дуже рідко поширені: нудота, блювання.

З боку нервової системи та психіки

Дуже рідко поширені: втома, запаморочення, розгубленість, зниження реакції.

З боку імунної системи

Дуже рідко поширені: реакції гіперчутлвості (з брадикардією, бронхоспазмом, утрудненим диханням), почервоніння та свербіж шкіри.

З боку системи кровотворення

Дуже рідко поширені: гранулоцитопенія.

З боку серцево-судинної системи

Дуже рідко поширені: брадикардія (головним чином як наслідок реакцій гіперчутливості).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні одночасно із саліцилатами, фенілбутазоном або оксифенбутазоном гвайфенезин, що міститься у цьому препараті, може посилювати ефект подразнення шлунка.

Бронхостоп® Краплі не слід застосовувати одночасно з алкоголем або речовинами, що діють на центральну нервову систему, а також із протикашльовими лікарськими засобами, оскільки це може викликати скупчення мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з седативними препаратами та міорелаксантами посилюється фармакологічний ефект останніх.

 

Термін придатності. 3 роки.

Зберігати після першого відкриття  4 тижні.

 

Умови зберігання.

 Зберігати при температурі не вище 25° C у недоступному для дітей місці.

 Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу сонячного проміння.

 

Упаковка.

Розчин по 50 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.